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品牌 | 其他品牌 | 产地类别 | 进口 |
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应用领域 | 医疗卫生,食品,化工 |
法国ATEQ真空衰减包装密封完整性测试仪介绍:
该机器设计用于容器无损完整性测试,适用于实验室应用、统计以及离线测试。
该测量系统目标是通过测量达到的压力水平以及测试时间内的压力变化来检测容器泄漏。
测量系统遵循认可的行业标准“ASTM F2338-09-包装泄漏无损检测标准试验方法"。
该试验方法是美国食品药品监督管理局(FDA)和卫生中心(CDRH)认可的共识标准,于2006年3月31日生效。
应用领域:
药物,预灌封注射器,卡式瓶,安瓿瓶、西林瓶、BFS等包装…
法国ATEQ真空衰减包装密封完整性测试仪技术规格:
•适用于在线或离线测试。
•符合ASTM F2338-09包装泄漏无损检测的标准试验方法。
•高泄漏检测灵敏度。
•快速、可靠和可重复的结果。
•双压力传感器设计。
•非侵入性和非破坏性试验方法。
•易于使用的人机界面集成功能。
•HMI实时显示测试循环图。
仪器重量:20Kg。
仪器尺寸:(WxHxD)450x150x356mm。
选项:
仪器界面
•微型流量计
彩色屏幕和简单的操作
•定制药瓶腔体
直观的菜单操作控制
•标准漏孔
应用:无菌包装完整性测试
检测类型:西林瓶,安瓶,预灌封注射器,卡式瓶,BFS等
包装填充物:液体,粉末,冻干等
检测目的:防止微生物入侵,产品被污染
检测原理:包装泄漏无损检测的标准试验方法
检测精度:设备最小0.02ccm(等效孔径1.5微米);测试产品最小0.034ccm(等效孔径2微米)
测试数据:符合FDA 21CFR数据追溯要求
测试标准:ASTM F2338-09
软件:方法学开发
验证:3Q验证包
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