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医疗器械产品的密封性泄露测试

随着世界医疗科技近及几年的迅速发展,欧美越来越多的医疗器械企业纷纷将研发和生产中心转移到中国,先进的医疗器械的功能检测体系也就随之进入了中国。功能检测体系中很重要的一项检测就是气密性/密封泄漏检测。这些医疗器械企业的产品覆盖了很多领域,大致分为如下4类产品:第一类:用于支架输送、PTA及PTCA的球囊导管。此应用要求导管的测试需要使用正压或者真空压力测试和导管流速的测试。正压压力主要是要模拟心脏收缩产生的压力,大约16bar左右的高压,要求在16bar高压下球囊导管不能有泄漏...

  • 2024

    5-14

    实验室是科学研究的摇篮,是探索未知世界的舞台。在这个充满挑战与机遇的地方,实验的安全性和准确性至关重要。实验室消毒作为保障实验安全的重要环节,对于防止交叉感染、确保实验数据的准确性具有重要意义。本文将详细介绍实验室消毒的必要性、常用消毒方法以及在实际操作中的注意事项。一、实验室消毒的必要性防止交叉感染:实验室中可能存在各种病原微生物,如细菌、病毒、真菌等。有效的消毒措施可以切断传播途径,防止实验人员之间的交叉感染。确保实验准确性:实验室中的试剂、仪器和实验材料都可能受到污染,...

  • 2024

    4-30

    真空衰减检漏机是一种基于衰减原理的检漏设备,一般用于对工业品、制冷设备、航空航天设备等进行密封性能检测。该检测方法基于压力变化的测量,在真空状态下,通过加入特定的气体,让气体分子穿过被检测物体的隙缝或者孔洞,然后在压差变化下测量气体衰减的速率,从而确定相应的密封性能。相对于传统的检漏方法,真空衰减检漏机的检漏速度更快、更准确,且对于复杂的被测物体也能做到有效的检测。同时,由于检测过程非常规,则不会对被检测物体造成损坏或者污染,从而确保了被检测物体的完整性和安全性。原理:真空衰...

  • 2024

    4-22

    在许多工业领域,真空系统的应用日益广泛,如真空炉、真空镀膜机、电子束加速器等。这些系统的正常运行对于保证产品质量、提高生产效率至关重要。然而,由于操作不当、材料老化、制造缺陷等原因,真空系统在使用过程中难免会出现泄漏现象。为了及时发现并修复这些泄漏点,离线真空衰减检漏技术成为了一种重要手段。离线真空衰减检漏是一种在真空系统停机状态下进行的检漏方法。与在线检漏相比,它具有检测精度高、不受系统工作状态影响、适用于大型复杂系统等优点。在检漏过程中,首先将真空系统与外界隔绝,形成一个...

  • 2024

    4-20

    在现代工业生产中,包装密封性测试是确保产品安全性和质量的关键步骤之一。无论是食品、药品、化妆品还是工业品,良好的包装密封性都是防止产品污染、保持产品新鲜度和延长产品寿命的关键因素之一。本文将介绍包装密封性测试的重要性、常用的测试方法以及其在各个领域的应用。包装密封性测试是确保产品包装能够有效地隔绝外界环境,防止空气、水分、细菌等有害物质侵入包装内部的关键步骤。一个良好的密封性能可以有效地保护产品免受外界污染和氧化的影响,确保产品的质量和安全性。特别是在食品和药品行业,密封性能...

  • 2024

    4-18

    随着制造业的发展,对产品质量和安全性的要求越来越高。在许多制造过程中,真空是一个至关重要的环节,而真空系统的泄漏会直接影响产品的性能和质量。为了保证真空系统的可靠性和稳定性,在线真空衰减检漏技术应运而生。在线真空衰减检漏技术是一种通过检测真空系统中的衰减速率来判断系统是否存在泄漏的方法。其原理基于以下两点:真空系统衰减速率与泄漏量成正比关系:当真空系统存在泄漏时,系统内的气体将不断进入系统,导致系统的真空度下降,衰减速率增加。因此,通过监测真空系统的衰减速率可以间接地判断系统...

  • 2024

    4-16

    在当今这个高科技飞速发展的时代,纳米技术已经渗透到我们生活的方方面面。从医疗到电子,从材料科学到能源领域,纳米技术都在发挥着不可替代的作用。而在这场纳米技术的革命中,纳米研磨机作为一种关键的实验设备,更是功不可没。纳米研磨机是一种用于在纳米尺度上进行材料加工和制备的设备。它通过机械力、声化学力等方式,对材料进行精确的研磨和分散,从而得到具有纳米级粒径分布的粉末或液体。这种设备的出现,极大地推动了纳米材料的研究和应用。那么,纳米研磨机到底有哪些的优势呢?首先,它能够实现纳米级别...

  • 2024

    3-31

    高剪切分散乳化机是一种高效的混合设备,其主要应用于液体物料的搅拌、分散、乳化、混合等工艺过程中。由于其具有高速度、高效率、高品质、高稳定性等特点,因此在食品、化工、制药、化妆品等行业得到了广泛应用。设备主要由电机、减速器、转子和定子等部分组成。其中,电机通过减速器驱动转子旋转,使转子和定子之间形成高速度的切割、切断、撞击、剪切等力量,从而将物料剪切成微小颗粒并分散在液体中,达到乳化、混合目的。同时具有可调节速度、可更换转子、可拆卸易清洗等特点,使其在不同工艺要求下具有较强的灵...

  • 2024

    3-16

    根据2010版中国药品GMP指南和化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南(试行)的规定:采用熔封形式的包装(如玻璃或塑料安瓿等)和采用BFS(无菌加工)包装的确需要进行100%的密封性检测或完整性测试。这是为了确保产品的质量和安全性,因为任何微小的泄漏或缺陷都可能导致产品受到污染或药液泄漏,从而影响患者的用药安全和药品的有效性。法国ATEQ在BFS包装在线100%检漏测试的解决方案对于其他包装容器的密封性,则可以根据操作规程进行抽样检查。这是因为在生产过程中,可以采用自动化...

  • 2023

    7-17

    随着现代科技和制造业的快速发展,越来越多的企业面临着产品工艺优化和规模化生产的挑战。在许多行业中,喷雾干燥是一种常用且有效的技术,可将液体物料迅速转变为颗粒或粉末形式。而在这个过程中,中试型喷雾干燥机正发挥着至关重要的作用。中试型喷雾干燥机是位于实验室和大型生产设备之间的桥梁。相对于传统实验室级别的小型喷雾干燥设备而言,中试型设备具有更高处理能力、更稳定性能以及更好的操作控制。它不仅可以满足较大批量样品加工需求,并进行更全面细致地参数调整与监测,在提供数据支持上也更加准确可靠...

  • 2023

    6-21

    超纯水机是一种高级别的水纯化设备,被广泛地应用于实验室、医药等领域。它的主要作用就是将普通自来水或其他水源进行多重过滤和处理,以提高水质纯度,同时去除水中各种杂质和有害物质,如离子、细菌、病毒等。本文将介绍超纯水机在实验室中的应用及其优点。一、超纯水机在实验室中的应用超纯水机在实验室中的应用非常广泛,主要包括以下几个方面:1.科研实验。在实验室中,超纯水通常用于制备高纯度试剂、培养基、缓冲液等。由于超纯水不含任何杂质,因此可以保证实验结果的准确性和可靠性。2.医药制造。在医药...

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